药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备
用途概述
药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。
产品特点
※外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁；
※微电脑控制系统，控温精度准确，安全可，隔板间距可自由调节；
※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；
※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度湿度更均匀稳定；
※双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，确保设备可长期稳定运行
※同时具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；
※独立限温报警器，温度偏低或偏高可声光报警提示，保证试验安全运行；
※具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；
※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。
彩色触摸屏（P系列）
※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；
※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；
※仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用；
※资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；
※控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序max设定时间99小时59分钟
※具有P.I.D自整定功能，可将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；
※可实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自打印等。
连续运行保证
※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
※连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
※独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
※温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器
※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统（G系列）
※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；
紫外杀菌系统（选配）
※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
执行标准

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准
▲长期留样的稳定性试验条件 温度：＋25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月	▲加速稳定性试验条件 温度：＋40℃±2℃ 湿度：75±5%RH  时间：6个月 强光照条件光照度：4500±500Lx

可选配件
无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—————————————————￥3000
无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————————————￥2500
紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000
RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600

型号	MSC-80S MSC-80SP	MSC-150S MSC-150SP	MSC-250S MSC-250SP	MSC-500S MSC-500SP	MSC-800S MSC-800SP	MSC-1000S MSC-1000SP	MSC-1500S MSC-1500SP	MSC-100S2 （上下两箱）	MSC-150S2 （上下两箱）
电源电压	AC220V  50Hz				AC380V  50Hz			AC220V  50Hz
控温范围	0~65℃							0~65℃
温度波动度	±0.5℃							±0.5℃
温度均匀度	±2℃							±2℃
控湿范围	40%-95%RH							35%-95%RH
湿度偏差	±3%RH							±3%RH
功率	1900W	2200W	2400W	3700W	7000W	7200W	10000W	3000W	3300W
内胆尺寸 （W*D*Hmm）	400*400*500	550*405*670	600*500*830	800*700*900	965*580*1430	900*580*1600	1410*800*1500	500*450*450	660*520*450
外形尺寸 （W*D*Hmm）	550*790*1080	690*805*1530	740*890*1680	1000*1100*1860	1475*890*1780	1410*890*1950	1570*475*2050	685*745*1840	845*745*1980
公称容积	80L	150L	250L	500L	800L	1000L	1500L	100L*2	150L*2
载物托架	2块	3块	3块	4块	4块	4块	4块	2块	2块
定时范围	1-99h	1-99h						1-99h
制冷方式	一套压缩机	两套压缩机						一套压缩机
微型打印机	标准配件	标准配件						选配
安全保护	压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护
价格（RMB）	26800 36800	32800 46800	37800 56800	58800 71800	75800 83800	88800 96800	118800 128800	65800	82800

型号	MSC-150GS MSC-150GSP	MSC-250GS MSC-250GSP	MSC-500GS MSC-500GSP	MSC-800GS MSC-800GSP	MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP	MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP	MSC-200GS2 MSC-300GS2	MSC-425GS3 左上层有光照
电源电压	AC220V  50Hz			AC380V  50Hz		AC220V  50Hz	AC220V  50Hz
控温范围	无光照0～65℃   有光照10～50℃					无光照0～65℃ 有光照10～50℃
光照强度	0～6000Lx					0～6000Lx	0～6000Lx
温度波动度	±0.5℃					±0.5℃	±0.5℃
温度均匀度	±2℃					±2℃	±2℃
控湿范围	40%～95%RH					无控湿功能	40%～95%RH
湿度偏差	±3%RH					无控湿功能	±3%RH
功率	2250W	2500W	3900W	7300W	7350/7350/10800W	1450/1700/3200W	3200W	5000W
内胆尺寸 （W*D*Hmm）	550*405*670	600*500*830	800*700*900	965*580*1430	900*580*1600 900*580*1600 1410*800*1500	550*405*670 600*500*830 700*550*1140	500*450*450 660*520*450	500*450*450 500*450*1000
外形尺寸 （W*D*Hmm）	690*805*1530	740*890*1680	1000*1100*1860	1475*890*1780	1410*890*1950 1410*890*1950 1570*475*2050	690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850	685*745*1840 845*745*1980	1300*800*1850
公称容积	150L	250L	500L	800L	1000/1000/1500L	150/250/400L	上下各100L 上下各150L	左上下各100L 右侧独立225L
载物托架	3块	3块	4块	4块	4块	3/3/4块	上2块（有光） 下2块（无光）	左上下各2块 右侧独立3块
定时范围	1-99h						1-99h
制冷方式	两套压缩机						一套压缩机
微型打印机	标准配件						额外选配
安全保护	过载过压、防干烧、超温报警、电器短路						过载过压、防干烧、超温短路报警