基于恒温恒湿设备的中药饮片防潮工艺开发及质量控制研究
2025-06-13 14:26 0次
一、引言
中药饮片作为中医临床用药的主要形式，其质量直接影响诊疗效果。然而，中药饮片多为植物、动物或矿物类原料加工而成，富含糖类、蛋白质等亲水性成分，在储存过程中极易受环境湿度影响，导致霉变、虫蛀、有效成分流失等问题。相关数据显示，因受潮变质造成的中药饮片损耗率高达15%-20%。恒温恒湿设备能够精准控制温度、湿度等环境参数，为模拟中药饮片实际储存环境提供了理想平台。本研究基于该设备开展中药饮片防潮工艺开发及质量控制研究，对保障中药品质、促进中医药产业发展具有重要意义。
二、实验材料与方法
2.1实验材料
选取常见且易吸潮的中药饮片，如黄芪、当归、枸杞子、党参等，均购自正规药材市场，经专业药师鉴定为正品。实验所用包装材料包括聚乙烯（PE）袋、铝箔复合袋、脱氧剂、干燥剂（硅胶、蒙脱石）等。
2.2实验设备
采用型号为TH-225C的恒温恒湿箱，温度控制范围为10℃-80℃，湿度控制范围为20%-98%RH，精度分别为±0.5℃和±2%RH，可满足不同湿度环境模拟需求。此外，配备快速水分测定仪、高效液相色谱仪（HPLC）、电子天平、微生物培养箱等检测设备。
2.3实验设计
将中药饮片分为对照组与实验组，实验组按不同包装方式（普通PE袋、铝箔复合袋、添加干燥剂/脱氧剂）分装。在恒温恒湿箱中设置3种湿度环境：低湿度（40%RH）、中湿度（60%RH）、高湿度（80%RH），温度统一控制为25℃，储存周期设定为60天。每10天取样检测饮片含水量、有效成分含量及微生物菌落总数。
三、实验结果与分析
3.1湿度对中药饮片含水量的影响
实验结果表明，随着储存环境湿度增加，中药饮片含水量显著上升。在高湿度（80%RH）环境下，未做防潮处理的黄芪饮片含水量从初始的12%上升至28%，超出《中国药典》规定的安全含水量范围（9%-13%）。而采用铝箔复合袋并添加干燥剂的实验组，含水量波动控制在±2%以内，显示出良好的防潮效果。
3.2湿度对有效成分含量的影响
通过HPLC检测发现，湿度对中药饮片有效成分影响明显。以当归为例，在高湿度环境下储存60天后，阿魏酸含量较初始值下降42%；而在低湿度环境及有效防潮包装条件下，阿魏酸含量仅降低8%。枸杞子中的甜菜碱、党参中的党参炔苷等成分也呈现相似变化趋势，表明湿度升高加速了有效成分的分解与流失。
3.3湿度对微生物指标的影响
微生物检测结果显示，高湿度环境为霉菌、酵母菌等微生物生长提供了适宜条件。未防潮处理的饮片在80%RH环境下储存30天，菌落总数超标3倍以上；而经过防潮处理的饮片，微生物指标始终符合药典标准，说明有效防潮可抑制微生物繁殖，保障饮片安全性。
四、防潮工艺开发与质量控制
4.1防潮包装材料筛选
通过对比实验发现，铝箔复合袋阻隔性能最佳，其水蒸气透过率仅为普通PE袋的1/10。结合干燥剂（硅胶）与脱氧剂联合使用，可将包装内部湿度控制在30%-40%RH，有效延缓饮片吸潮。因此，确定铝箔复合袋+干燥剂+脱氧剂为优选防潮包装方案。
4.2储存工艺优化
基于实验数据，建议中药饮片储存环境湿度控制在40%-60%RH，温度保持在20℃-25℃。对于含水量较高的品种，入库前需进行二次干燥处理，使其含水量符合药典标准。同时，采用分区分类储存方式，对易吸潮饮片实行重点监控。
4.3质量控制体系建立
建立“入库检测-在库监测-出库抽检”的全流程质量控制体系。入库时，利用快速水分测定仪、HPLC对饮片含水量及有效成分进行检测；在库储存期间，定期使用恒温恒湿设备模拟极端环境，对防潮包装完整性及饮片质量进行验证；出库前，抽检微生物指标，确保产品质量安全。
五、结论
本研究借助恒温恒湿设备系统研究了湿度对中药饮片质量的影响，成功开发出以铝箔复合袋包装、优化储存条件及全流程质量控制为核心的防潮工艺。该工艺可有效降低中药饮片受潮变质风险，稳定有效成分含量，保障临床用药安全。后续研究将进一步拓展至更多中药品种，并探索智能化仓储管理与防潮技术的融合应用，推动中药饮片储存技术升级。
(责任编辑：luohe)
中药饮片作为中医临床用药的主要形式，其质量直接影响诊疗效果。然而，中药饮片多为植物、动物或矿物类原料加工而成，富含糖类、蛋白质等亲水性成分，在储存过程中极易受环境湿度影响，导致霉变、虫蛀、有效成分流失等问题。相关数据显示，因受潮变质造成的中药饮片损耗率高达15%-20%。恒温恒湿设备能够精准控制温度、湿度等环境参数，为模拟中药饮片实际储存环境提供了理想平台。本研究基于该设备开展中药饮片防潮工艺开发及质量控制研究，对保障中药品质、促进中医药产业发展具有重要意义。
二、实验材料与方法
2.1实验材料
选取常见且易吸潮的中药饮片，如黄芪、当归、枸杞子、党参等，均购自正规药材市场，经专业药师鉴定为正品。实验所用包装材料包括聚乙烯（PE）袋、铝箔复合袋、脱氧剂、干燥剂（硅胶、蒙脱石）等。
2.2实验设备
采用型号为TH-225C的恒温恒湿箱，温度控制范围为10℃-80℃，湿度控制范围为20%-98%RH，精度分别为±0.5℃和±2%RH，可满足不同湿度环境模拟需求。此外，配备快速水分测定仪、高效液相色谱仪（HPLC）、电子天平、微生物培养箱等检测设备。
2.3实验设计
将中药饮片分为对照组与实验组，实验组按不同包装方式（普通PE袋、铝箔复合袋、添加干燥剂/脱氧剂）分装。在恒温恒湿箱中设置3种湿度环境：低湿度（40%RH）、中湿度（60%RH）、高湿度（80%RH），温度统一控制为25℃，储存周期设定为60天。每10天取样检测饮片含水量、有效成分含量及微生物菌落总数。
三、实验结果与分析
3.1湿度对中药饮片含水量的影响
实验结果表明，随着储存环境湿度增加，中药饮片含水量显著上升。在高湿度（80%RH）环境下，未做防潮处理的黄芪饮片含水量从初始的12%上升至28%，超出《中国药典》规定的安全含水量范围（9%-13%）。而采用铝箔复合袋并添加干燥剂的实验组，含水量波动控制在±2%以内，显示出良好的防潮效果。
3.2湿度对有效成分含量的影响
通过HPLC检测发现，湿度对中药饮片有效成分影响明显。以当归为例，在高湿度环境下储存60天后，阿魏酸含量较初始值下降42%；而在低湿度环境及有效防潮包装条件下，阿魏酸含量仅降低8%。枸杞子中的甜菜碱、党参中的党参炔苷等成分也呈现相似变化趋势，表明湿度升高加速了有效成分的分解与流失。
3.3湿度对微生物指标的影响
微生物检测结果显示，高湿度环境为霉菌、酵母菌等微生物生长提供了适宜条件。未防潮处理的饮片在80%RH环境下储存30天，菌落总数超标3倍以上；而经过防潮处理的饮片，微生物指标始终符合药典标准，说明有效防潮可抑制微生物繁殖，保障饮片安全性。
四、防潮工艺开发与质量控制
4.1防潮包装材料筛选
通过对比实验发现，铝箔复合袋阻隔性能最佳，其水蒸气透过率仅为普通PE袋的1/10。结合干燥剂（硅胶）与脱氧剂联合使用，可将包装内部湿度控制在30%-40%RH，有效延缓饮片吸潮。因此，确定铝箔复合袋+干燥剂+脱氧剂为优选防潮包装方案。
4.2储存工艺优化
基于实验数据，建议中药饮片储存环境湿度控制在40%-60%RH，温度保持在20℃-25℃。对于含水量较高的品种，入库前需进行二次干燥处理，使其含水量符合药典标准。同时，采用分区分类储存方式，对易吸潮饮片实行重点监控。
4.3质量控制体系建立
建立“入库检测-在库监测-出库抽检”的全流程质量控制体系。入库时，利用快速水分测定仪、HPLC对饮片含水量及有效成分进行检测；在库储存期间，定期使用恒温恒湿设备模拟极端环境，对防潮包装完整性及饮片质量进行验证；出库前，抽检微生物指标，确保产品质量安全。
五、结论
本研究借助恒温恒湿设备系统研究了湿度对中药饮片质量的影响，成功开发出以铝箔复合袋包装、优化储存条件及全流程质量控制为核心的防潮工艺。该工艺可有效降低中药饮片受潮变质风险，稳定有效成分含量，保障临床用药安全。后续研究将进一步拓展至更多中药品种，并探索智能化仓储管理与防潮技术的融合应用，推动中药饮片储存技术升级。
(责任编辑：luohe)
