本文为化妆品稳定性试验提供恒温恒湿培养箱的标准化应用技术指南，核心围绕设备应用目的、规范操作流程及实践结论展开。明确设备应用旨在模拟真实环境评估产品物理化学稳定性、验证配方合理性及满足法规合规要求；操作流程涵盖试验前准备（设备校准、样品处理、方案设定）、样品放置与设备启动、试验过程监控（温湿度记录、样品检测、异常处理）及试验结束与设备维护四大关键环节，明确了加速试验、长期试验的核心参数与操作要点；最终强调规范操作对保障试验数据科学性、支撑产品货架期判定及降低市场风险的重要意义，为化妆品研发、生产及备案过程中的稳定性评价提供可直接参考的技术依据。
       1. 应用目的
       化妆品的稳定性直接关联产品质量安全与货架期可靠性，恒温恒湿培养箱作为稳定性试验的核心设备，其应用目的主要包括三方面：
模拟产品储存、运输及使用过程中的温湿度环境，评估化妆品在规定周期内的物理稳定性（如分层、沉淀、变色、黏度变化）和化学稳定性（如活性成分降解、pH 值波动），为确定产品保质期提供科学依据；
验证配方合理性，排查原料配伍风险，避免因温湿度变化导致产品性能失效，保障消费者使用体验；
满足《化妆品安全技术规范》等法规要求，为产品备案、上市销售提供合规的稳定性试验数据，降低市场监管风险。
       2. 操作步骤
       2.1 试验前准备
       设备检查：确认培养箱已按年度校准（温湿度误差需满足 ±0.5℃、±5% RH），查看校准证书有效期；检查水箱水位、加湿器、除湿系统及传感器清洁度，启动设备空载运行 30 分钟，确认无故障报警、温湿度均匀度达标。
       样品准备：选取同一生产批次、完整包装的化妆品，按试验需求分为加速试验组、长期试验组（每组设 3 份平行样），用唯一编号标记；记录样品初始状态，包括外观（颜色、质地）、气味、pH 值、黏度等关键指标。
       方案设定：根据产品类型设定试验条件：加速试验采用 40℃±2℃、相对湿度 75%±5%，周期 6 个月；长期试验采用 25℃±2℃、相对湿度 60%±5%，周期 12 个月；含维生素、防晒剂等活性成分的产品，可增设 30℃±2℃、RH65%±5% 的中间条件试验；明确检测时间点（0 天、1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、12 个月）。
       2.2 样品放置与设备启动
       样品垂直放置于培养箱中层搁板，避免接触箱壁、传感器及出风口，样品间距≥5cm，确保气流循环均匀，不遮挡温湿度探头。
       输入设定参数后启动设备，待温湿度稳定 2 小时（数据波动≤±0.3℃、±3% RH），记录初始温湿度数据，正式开始计时。
       2.3 试验过程监控
       温湿度记录：每天人工记录 1 次数据（自动记录设备需每周导出数据），若出现温湿度偏差超范围，立即调整设备参数并记录异常原因、处理措施，确保数据连续性。
       样品检测：按设定时间点取出样品，室温平衡 30 分钟后，重复初始状态检测项目，详细记录检测结果；检测后将剩余样品快速放回培养箱，缩短暴露时间，避免环境干扰。
       异常处理：设备故障时，立即将样品转移至备用培养箱，记录故障时长及样品状态变化；样品出现明显异常（如霉变、严重分层、异味）时，增加检测频次，追溯配方或包装问题。
       2.4 试验结束与设备维护
       试验周期结束后，汇总温湿度数据与样品检测结果，绘制稳定性趋势图，分析产品性能变化规律。
       关闭培养箱电源，排空水箱，用无菌抹布擦拭箱内残留污渍，晾干后关闭箱门，记录维护情况，存档试验数据与设备运行日志。
       3. 操作结论
       恒温恒湿培养箱通过精准控制温湿度环境，为化妆品稳定性试验提供了可重复、可追溯的模拟条件，其应用核心在于 “环境可控” 与 “操作规范”：
       严格遵循上述操作步骤，可有效排除设备误差、样品污染等干扰因素，确保试验数据的科学性和准确性，为产品货架期判定、储存条件标注（如 “密封，置于阴凉干燥处”）提供直接依据；设备定期校准、样品平行设置及全程数据记录，是满足法规要求的关键，可降低产品上市后的质量风险；实际应用中，需结合产品特性灵活调整试验条件（如膏霜类产品需关注低温稳定性，喷雾类产品需模拟运输震动后的密封性），同时强化设备日常维护，保障试验连续性。综上，规范使用恒温恒湿培养箱是化妆品稳定性评价的核心环节，其操作质量直接决定产品质量安全的可控性，为化妆品研发、生产及市场准入提供重要技术支撑。
 
(责任编辑：miaojt)