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用恒温恒湿箱做安瓿相容性实验

日期:2019-02-18 / 人气:

    安瓿是一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。用恒温恒湿箱做加速试验和长期试验,通过安瓿与 注射液药液的相容性试验, 确定安瓿与注射液药液之间是否发生活性成分的迁移或吸附等现象, 为该产品选择合适的内包装材料安瓿提供科学的依据, 确保注射的稳定性起到重要作用, 从而保证用药品的安全性。
加速试验:
将样品置温度为 38~42℃、 适度为 80%~95%的恒温恒湿箱内保存 6个月 , 分别于 0、1、 2、 3、 6 个月 取出样品并对其进行外观色泽、 含量、PH 值、 可见异物、 不溶性微粒的项目进行检验, 做好检验记录。 用以预测安瓿对药物保护的有效性, 推测药物的有效期。 
长期试验:
将样品置温度为 23~27℃、 适度为 50%~70%的恒温恒湿箱内保存 36个月 , 分别于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 个月 取出样品并对其进行外观色泽、 含量、 PH 值、 可见异物、 不溶性微粒的项目进行检验, 做好检验记录。 以确定安瓿对药品有效期的影响。

作者:admin


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