药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱
一、用途概述
药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。
二、产品特点
高清彩屏交互界面
※交互体验：配备7英寸彩色触摸屏，支持中/英文双语切换，图形化显示温湿度曲线、实时数据及设备状态；
※多级权限：支持3级用户权限(操作员/管理员/工程师),自定义角色权限组合，满足GMP审计追踪要求；
※智能控制：内置PID自整定算法，温湿度控制精密，支持999组程序存储(每组100段),支持斜率控制、定时循环及无人值守全自动运行。
数据追溯
※标配微型打印机，可连接外部存储设备，可导出试验过程中的相关参数变化状态，便于实验数据追踪分析；
※全生命周期记录：实时存储温度、湿度、程序段等数据，支持U盘一键导EXCEL/CSV格式的历史记录(含时间、参数、报警事件),符合GMP数据完整性要求。
高效控温系统
※数显独立控湿系统：湿度控制与温控系统分离，有效降低能耗，减少故障率；
※加热模块：镍铬合金电加热器，配合离心强制对流风机，升温快，温度均匀性佳；
※制冷模块：全封闭无氟环保压缩机，优化风道循环设计，降温速率快，II型支持自动除霜，可连续运行。
结构设计
※材质工艺：外壳静电喷塑，内胆304不锈钢，四角圆弧设计，隔板间距可调，便于清洁维护；
※密封性能：硅橡胶密封条，高低温环境不变形，气密性达IP54标准，开关门后温度恢复快；
※清洁方便：不锈钢内胆及可拆卸式隔板设计易清洁，符合GMP清洁验证标准，维护成本低；
※测试接口：标配25mm(可选配多种直径)测试孔，支持带电/带气源/信号线测试。
安全可靠性
※断电记忆：来电自恢复功能，断电后自动重启并延续原运行程序，确保实验连续性；
※核心部件：压缩机/温控器/风机通过10万小时寿命测试，支持7×24小时不间断运行；
※操作防护：参数输入后自动锁定屏幕，防止误触导致程序中断或参数篡改，需验证解锁；
※主动防御：漏电、过载、压缩机超温三重自动断电保护，超温可声光报警并自动停止加热。
双压缩机
※降低过载风险：交替运行减少单台压缩机连续工作时长，防止过热或机械磨损；
※冗余设计：双压缩机互为备份，协同降温，交替运行减少冷凝水滞留，降低腐蚀风险；
※负载均衡：两台压缩机平均分担运行时间，减少单台压缩机的损耗，可有效延长寿命；
※双重保险：压缩机单台故障时另一台立即接管，避免单台超负荷运行，确保实验安全可靠。
扩展功能与定制功能
远程运维系统
※全球监控：可选配远程云控平台，兼容电脑/手机APP/平板多端远程监控，支持全球实时访问、参数修改及软件升级，兼容4G/WIF/Internet网络。
定制化设计
※通讯模块：标配RS485通讯模块，支持Modbus协议，支持数据同步至云端，兼容实验室MES系统。
※多维度分析工具：内置专业软件接口，可生成温湿度趋势图、偏差分析报告及PDF审计文档，支持云端同步备份。
※无纸记录仪：存储容量达10万条，无纸记录仪内置时间戳、操作日志、电子签名功能，满足审计追踪要求，符合GMP数据完整性要求(可归因、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久)。
※程序模式：可添加、删除和编辑每个程序，修改程序名称等，可添加程序模式范围(1~100)个，每个程序可设置运行周期(0~999)、段数(1~100)、时间(0~999:59)、温度、湿度、及光照度等控制量。具有运行计时、恒温计时、恒湿计时(有湿度功能)、恒湿恒湿计时(有湿度功能)多种计时方式；
例如：设定“程序001”,当温度升到30.0±0.5°C后维持30分钟、湿度控制70.0%;再升到60.0℃维持1小时25分钟，湿度控制50.0%、循环运 行一次即周期为1,点击程序模式按键，选中模式编辑选中要编辑的程序，点击“编辑”按钮；
符合标准